chubais.ru

a_chubais


Журнал А. Б. Чубайса


Previous Entry Share Next Entry
ПОСТ ДЛЯ АЛЕКСЕЯ НАВАЛЬНОГО ПРО «КАГОЦЕЛ»
chubais.ru
a_chubais
Уважаемый Алексей Анатольевич!

Хотел еще поблагодарить Вас за вчерашние дебаты - по-моему, они получились содержательными в том числе благодаря выбранной Вами корректной стилистике обсуждения. Остался один вопрос, в котором позиции наши были противоположными.

Во время дебатов Вы настаивали на том, что препарат Кагоцел не прошел клинических испытаний и не упоминался ни в одном из зарубежных специализированных журналов. Как я и обещал – предоставляю документы, опровергающие это утверждение.
В дополнительных материалах (прилагаю ниже) Вы найдете полный список проведённых доклинических и клинических исследований. В кратком изложении подчеркну ключевое:

  • За 13 лет (1991 – 2003гг) был проведен полный цикл доклинических и клинических исследований лекарственного препарата в объемах, требуемых действующим законодательством и необходимый для государственной регистрации в РФ нового лекарственного средства.

  • Фундаментальные разработки и доклинические и клинические исследования препарата проводились в ведущих специализированных исследовательских центрах страны. В частности, фундаментальные и доклинические, – в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН, НИИ гриппа РАМН. Кагоцел явился результатом целенаправленных исследований по разработке препаратов, обладающих антивирусными свойствами и способных индуцировать у человека образование интерферона, – главной собственной противовирусной защиты иммунной системы. Активная субстанция, являющаяся основой Кагоцела, была выбрана в результате синтеза и исследований более чем 300 соединений.

  • Клинические исследования проводились в отношении лечения и профилактики гриппа и ОРВИ в НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН, НИИ гриппа РАМН, Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова МО, ГНЦ Институте Иммунологии ФМБА, Российском Государственном Медицинском Университете имени Н.И. Пирогова МЗ. Как по лечебному, так и профилактическому эффектам было проведено по несколько клинических исследований, среди которых было как минимум по два слепых, рандомизированных и плацебо-контролируемых. Этот вид исследований является международным стандартом, который обеспечивает высокий уровень доказательности действия препарата. Всего в регистрационных клинических исследованиях приняли участие около 2000 пациентов.

  • Более того, в пострегистрационном периоде были продолжены исследования, которые не требуются регулятором, но позволяют выявлять дополнительные возможности препарата, а также служат важным источником сбора данных по безопасности. Только в период 2013 – 2014гг. в этих исследованиях приняли участие 21000 пациентов, а проводились они под руководством Евро-Азиатского Общества инфекционистов и Международного Общества Интернистов с участием 300 врачей общей практики в России, Молдове, Армении, Грузии.

Также привожу ряд публикаций по исследованию Кагоцела в специализированных  зарубежных изданиях, а в дополнительных материалах – полный список проведённых доклинических и клинических исследований.

Публикации в зарубежных журналах

J Interferon Cytokine Res. 2001;21(2):65-73.
Russian experience in screening, analysis, and clinical application of novel interferon inducers.
Tazulakhova EB1, Parshina OV, Guseva TS, Ershov FI.

Curr Pharm Des. 2009;15(11):1238-47.
Synthetic and natural immunomodulators acting as interferon inducers.
Silin DS1, Lyubomska OV, Ershov FI, Frolov VM, Kutsyna GA.

В российских журналах, выпускаемых зарубежными издательствами
Например, одним из крупнейших издательств научно-технической литературы Springer

Dokl Biol Sci. 2002 Mar-Apr;383:164-6.
The role of cytokine mRNAs in cell sensitivity to alpha-interferon.
Narovlyansky AN1, Vershinina MY, Amchenkova AM, Mezentseva MV, Yershov FI.

Bull Exp Biol Med. 2013 Dec;156(2):213-6.
Ridostin induces transcription of a wide spectrum of interferon genes in human cells.
Sokolova TM1, Shuvalov AN, Telkov MV, Kolodyazhnaya LV, Ershov FI.

Bull Exp Biol Med. 2015 Jun 20. [Epub ahead of print]
Effects of Kagocel® on the Counts of Multipotent Stromal Cells, Expression of Cytokine Genes in Primary Cultures of Bone Marrow Stromal Cells, and Serum Cytokine Concentrations in CBA Mice.
Gorskaya YF1, Grabko VI, Konopleva MV, Suslov AP, Nesterenko VG.

Arch Dis Child 2014;99:A553
The Difference Spectrum Of Activity Of Synthetic Interferon Inductors
V Bulgakova, M Dambrova, E Makarova, R Vilskersts, A Bevz, I Prostyakov, S Nadorov, E Osipova

В российских клинических журналах

Дополнительные материалы:
1.         Клинические исследования;
2.         Доклинические исследования
3.         Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (1, 2, 3)
4.         Регистрационное удостоверение Минздрава РФ
5.         Свидетельство на товарный знак


Клинические исследования


в данный псто призывается botalex

Так он же и не выводился на европейский и американский рынки, как же он может быть там зарегистрирован? Может производителям просто не интересны эти рынки? Не вижу в этом ничего подозрительно.

Хондроитин, глюкозамин, эссенциале - они же и не претендуют быть лекарствами, продаются как БАДы. Да и панкреатины (мезим в т.ч.) в принципе, помогают "от наелся". Остальное да, в топку.

Хотелось вспомнить про Саяно-Шушенскую ГЭС.
Помог "кагоцел" предотвратить трагедию?

Это же не средство профилактики, а лекарственный препарат. СШГЭС спасена, работает в обычном режиме.

Со времён этих теле-дебатов слишком много воды утекло и много поменялось.Теперь слова Навального - далёкое прошлое. Ботексмен успел сказануть такое, от чего у Чубайса волосы должны встать дыбом. Выступление Нацлидера про коварных злобных грантодателей, которые пылесосят и "шарят" по школам и подсаживают детей - это слишком серьёзно, чтобы руководитель рос-НАНО отмолчалчивался.
Когда страной единолично рулит субъект, у которого в голове ТАКИЕ мысли, если его никто не может остановить, то стране хана, какие нафиг НАНО-технологии?!
Если Чубайс отмолчится и в этот раз, значит Навальный был прав. Впрочем, это и так было видно. Неужели Чубайс надеялся навешать нам лапшу своей красивой цифирью? Мы же советские люди, знаем что такое приписки и знаем цену отчётности ...

Приуольно! Бот чубайса рекламирует какое-то наноговно.

Первая же приведенная А.Б. ссылка, абстракт: "At present, clinical trials of IFN inducers are limited, but in the near future, IFN inducers may be used" То есть сейчас фиг его знает, в будущем может быть, исследований недостаточно.

Вторая ссылка, абстракт: "Despite the fact that they are virtually unknown to the Western world, they represent a substantial market share of modern pharmacopoeia in former socialist republics. This review provides a brief description of most popular" То есть: об этом не знают на Западе, а бывшем СССР используют. Опишем их. То есть просто информационный листок.

Третья ссылка - из журнала с забавным названием "Doklady Biological Sciences". Не буду пытаться угадать, как это можно перевести, но очевидно просто перевод какой то отечественной статьи, прочесть который нельзя, не заплатив 40 долларов. Очень полезная, ссылка.

Четвертая ссылка - журнал "Byulleten’ Eksperimental’noi Biologii i Meditsiny". Тоже очень зарубежный, видимо. И статья вообще не про Кагоцел, а про какой-то Ригостин, который в одном из аспектов сравнивают в том числе с Кагоцелом. Ни о чём.

Пятая - опять из отечественного издания, написанного латинскими буквами. В абстракте кагоцел хвалят, но на каком основании, без покупки статьи не ясно.

Шестая (последняя). Сравнивают Кагоцел и Тилорон. Сравнение не в пользу Кагоцела - Tilorone (amixin) has the widest spectrum of activity and is the most promising of the studied interferon inducers.

Ну и добавлю от себя, что в ВОЗ (не говоря о FDA и прочих локальных западных конторах) кагоцел не фигурирует никак.

Drugs.com упоминает в стиле Лема (Сепульки - см. сепулькарий и наоборот):

Kagocel
Kagocel may be available in the countries listed below.
Ingredient matches for Kagocel
Cagocel
Cagocel is reported as an ingredient of Kagocel in the following countries:
Russian Federation

Cagocel
CAS registry number (Chemical Abstracts Service)
0115774-57-7
Therapeutic Categories
Antiviral agent
Immunomodulator
Chemical Names
Cagocel-1
Kagocel 1
Foreign Name
Kagocel (German)
Generic Name
Kagocel (IS)
Brand Name
Kagocel
Nearmedic, Russian Federation

Статьи в сильных журналах, особенно вторая

По мне Doklady Biological Sciences не переплюнуть никому.

Посмотрел дополнительные материалы: то, что по ссылкам "клинические" и "доклинические исследования".

Там только названия исследований и количество пациентов (или крыс, например). И никаких результатов от слова "вообще". Просто написано - мы исследования провели, они назывались вот так, проводились там-то. Всё. Сколько вылечилось, сколько не дожило, как изменились повадки крыс и водителей электровозов - никакой информации. Очень достойно.

(Deleted comment)
(Deleted comment)
(Deleted comment)
Т.е. выходит, что Навальный напиздел?

выходит, что наоборот.

Ну вот Навальному его и пропишите. Сразу видно ядреная вещь, может мозги прочистит, а то как с либерастами свзялся последние остатки мозга потерял.

Теперь Никита пусть снимет фильм про Кагоцел.

(Deleted comment)
А чотак? Посмотри внимательно. Я насчитала пять раз "kagocel". Правда там сравнивается эффективность трёх препаратов. И амиксин признаётся более широкого действия, чем циклоферон и кагоцел.
Привет)
Хватку теряешь)))

Толя, Кагоцел- это лохотрон, и любой врач это подтвердит.

кому кому ток Толе нинада рассказывать про лохотроны ...бггг

Думаю, дело в том, что "закрытым" испытаниям не доверяют. Испытание должно быть проведено открыто и его подробности опубликованы -- чтобы другие учёные могли перепроверить результаты.

Анатолий а ведь дождетесь путёвки на курорты солнечной Колымы.

Вы не представляете реалий нынешнего научного мира. Сейчас опубликовать можно всё, и для неспецилиста в медицине всё будет выглядеть весьма научно.
Я тоже не специалист, не знаю что это за лекарство. Просто хочу предупредить что не всё что впаривают академики- на самом деле наука или нано. Почему то верю что вы искренне пытаетесь сделать что-то толковое из этого провального проекта с роснано на который вас посадили с единственной целью спалить.

хоть один политик с яйцами. Несмотря ни на что - просто зауважал как человека. Как же мы соскучились по настоящим дебатам.

от гриппа хорошо помогает куриный бульен и варенье из малины.

лучше деньги потратьте на нанокуроводство и наноягодоводство

Что тут можно сказать?
В базе Pubmed аж 12 статей о кагоцеле.
Треть из них, в т.ч. самая свежая, 2015 года, рассказывают об опытах на мышах. Треть - обзорные статьи по индукторам интерферона как потенциально интересному направлению советской фармакологии и медицины. Одна говорит о получении обнадёживающих результатов в лечении герпеса в комбинации с ацикловиром. Ещё пара - о том же самом, но для достаточно специфических заболеваний, таких как узелковая эритрема. Наконец, одна статья говорит о применении Кагоцела в профилактике ОРВИ у военнослужащих срочной службы (т.е. у молодых здоровых мужчин!) и об экономическом эффекте от его применения.
Нигде не упоминается о проведении рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования Кагоцела в медицинских учреждениях.
Как-то на основании всего этого сложно считать Кагоцел лекарством с доказанной эффективностью.
Так что Вы сильно лукавите, Анатолий Борисович!
И ещё. Первые упоминания Кагоцела в публикациях относятся к 1988 году!
И где в его разработке заслуги Роснано?

>рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования

то еще фуфло.

если действие лекарства не видно невооруженным взглядом значит это фуфло и все эти слепые тесты это кал сплошной тоже в общем то ничего не доказывают и там бывает война этих слепых тестов.

?

Log in